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本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说 或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任近来，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）部属上海金和生物制药有限公司（以下简称“上海金和生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁布的关于紫杉醇注射液（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2026S03433），该药品取得同意出产。
批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意注册，发给药品注册证书。
紫杉醇注射液适用于：1、进展期卵巢癌的一线、淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素规范计划联合化疗后的辅佐医治；3、转移性乳腺癌联合化疗失利或许辅佐化疗6个月内复发的乳腺癌患者；4、非小细胞肺癌患者的一线、艾滋病（AIDS）相关性卡波氏肉瘤（Kaposi’ssarcoma）的二线治Bristol-MyersSquibbS.R.L. 1992 12
2025年1月，上海金和生物就该药品向国家药监局提出注册上市请求，并获受理。到本公告日，公司针对该药品已投入研制费用约人民币451万元。
截止到公告日，我国境内该药品的出产厂商有四川汇宇制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、北京双鹭药业股份有限公司和上海创诺制药有限公司等。
IQVIA数据库显现，2025年我国大陆医院收购紫杉醇注射液的金额为人民币36,127万元。
依据国家有关方针，按新注册分类获批仿制药的种类在医保付出及医疗机构收购等范畴将取得更大的支撑力度。因而上海金和生物的紫杉醇注射液取得同意出产，有利于扩展该药品的市场占有率，提高市场竞争力，一起为公司后续产品展开仿制药申报积累了名贵的经历。
因受国家方针、市场环境等不确定要素影响，该药品有几率存在出售不达预期等状况，具有较大不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意出资危险。
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